制藥行業中,純化水、注射用水的水質安全直接關乎藥品質量與患者生命健康。各國藥典對制藥用水TOC檢測提出嚴苛要求,合規監測成為藥企生產的核心環節。我們的TOC分析儀(電導率法),專為制藥行業量身打造,全-方-位契合藥典規范,全程守護制藥用水安全,助力企業輕松通過GMP審計。

合規性拉滿,審計輕松應對。儀器完-全-滿-足USP <643>、EP 2.2.44、ChP等各國藥典對制藥用水TOC檢測的法規要求,同時符合JB/T 20178-2017制藥機械行業標準,開箱即可滿足合規檢測需求。內置*的數據追溯體系,支持檢測數據圖像與表格格式存儲,搭配高速熱敏打印機,可快速輸出檢測報告,數據可追溯、可核查,完-美契合審計對數據完整性的要求。支持Wi-Fi快速上傳數據至監管平臺,實現遠程監控,進一步強化合規管理。
精準適配制藥用水需求,杜絕質量風險。注射用水、純化水要求TOC含量控制在極低水平,儀器采用185nm+254nm雙波長紫外燈,產生強氧化性自由基,確保有機物徹-底氧化為二氧化碳,測量更準確。基于高精度差值電導率檢測技術,靈敏度高達ppb級,檢測范圍0.001mg/L~1.600mg/L,能精準捕捉痕量有機碳,從源頭杜絕因水質問題導致的藥品污染與報廢。

低維護更省心,適配制藥生產節奏。純物理光氧化原理,無試劑設計,無需添加化學試劑,無催化劑消耗,大幅降低長期運行成本。無需高溫加熱與高壓氣體,設備體積小巧(350mm×250mm×350mm),重量僅3kg,可靈活部署于制藥車間任一角落。長壽命紫外燈設計,結構便于快速更換維護,確保設備長期穩定運行,適配制藥行業連續化生產需求。